home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ The Arsenal Files 6 / The Arsenal Files 6 (Arsenal Computer).ISO / health / med9604b.zip / M9640627.TXT < prev    next >
Text File  |  1996-03-04  |  3KB  |  53 lines
  1.        Document 0627
  2.  DOCN  M9640627
  3.  TI    Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of
  4.        progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS.
  5.  DT    9604
  6.  AU    O'Brien WA; Hartigan PM; Martin D; Esinhart J; Hill A; Benoit S; Rubin
  7.        M; Simberkoff MS; Hamilton JD; Department of Medicine, West Los Angeles
  8.        Veterans Affairs Medical; Center, CA 90073, USA.
  9.  SO    N Engl J Med. 1996 Feb 15;334(7):426-31. Unique Identifier : AIDSLINE
  10.        MED/96150231
  11.  AB    BACKGROUND. Clinical trials of antiretroviral drugs can take years to
  12.        complete because the outcomes measured are progression to the acquired
  13.        immunodeficiency syndrome (AIDS) or death. Trials could be accelerated
  14.        by the use of end points such as changes in CD4+ lymphocyte counts and
  15.        plasma levels of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) RNA and
  16.        beta 2-microglobulin, but there is uncertainty about whether these
  17.        surrogate measures are valid predictors of disease progression. METHODS.
  18.        We analyzed data from the Veterans Affairs Cooperative Study on AIDS,
  19.        which compared immediate with deferred zidovudine therapy. Patients'
  20.        plasma levels of HIV-1 RNA and beta 2-microglobulin were measured in
  21.        stored plasma. RESULTS. Among the 129 patients in the
  22.        immediate-treatment group, 34 had disease that progressed to AIDS, as
  23.        compared with 57 of the 141 patients in the deferred-treatment group (P
  24.        = 0.03). Progression to AIDS correlated strongly with base-line CD4+
  25.        lymphocyte counts (P = 0.001) and plasma levels of HIV-1 RNA (P <
  26.        0.001), but not with base-line levels of beta 2-microglobulin (P =
  27.        0.14). A decrease of at least 75 percent in the plasma level of HIV-1
  28.        RNA over the first six months of zidovudine therapy accounted for 59
  29.        percent of the benefit of treatment, defined as the absence of
  30.        progression to AIDS (95 percent confidence interval, 13 to 112 percent).
  31.        Plasma beta 2-microglobulin levels and CD4+ lymphocyte counts explained
  32.        less of the effect of treatment. A 75 percent decrease in the plasma
  33.        HIV-1 RNA level plus a 10 percent increase in the CD4+ lymphocyte count
  34.        could explain 79 percent of the treatment effect (95 percent confidence
  35.        interval, 27 to 145 percent). CONCLUSIONS. Treatment-induced changes in
  36.        the plasma HIV-1 RNA level and the CD4+ lymphocyte count, taken
  37.        together, are valid predictors of the clinical progression of
  38.        HIV-related disease and can be used to assess the efficacy of zidovudine
  39.        and possibly other antiretroviral drugs as well.
  40.  DE    beta 2-Microglobulin/ANALYSIS  Acquired Immunodeficiency
  41.        Syndrome/IMMUNOLOGY/*PHYSIOPATHOLOGY/  VIROLOGY  Antiviral
  42.        Agents/*THERAPEUTIC USE  Biological Markers/BLOOD  *CD4 Lymphocyte
  43.        Count/DRUG EFFECTS  Disease Progression  Human  HIV Infections/*DRUG
  44.        THERAPY/IMMUNOLOGY/PHYSIOPATHOLOGY/VIROLOGY  HIV-1/GENETICS/*ISOLATION &
  45.        PURIF  Life Tables  *Outcome Assessment (Health Care)  Regression
  46.        Analysis  Retrospective Studies  Risk  RNA, Viral/*BLOOD  Support,
  47.        Non-U.S. Gov't  Support, U.S. Gov't, Non-P.H.S.  Zidovudine/*THERAPEUTIC
  48.        USE  JOURNAL ARTICLE
  49.  
  50.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  51.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  52.  
  53.